Numer oferty: StPr/26/0190
WARUNKI PRACY i PŁACY
Miejsce pracy: Ziołowa 45-47, 40-635 Katowice, powiat: m. Katowice, woj: śląskie Zobacz na mapie
Zakres obowiązków: Więcej informacji na stronie: https://bip.sum.edu.pl/oferty-pracy/75
Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach poszukuje osoby na stanowisko
Specjalisty/Specjalistki ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
- Nr ogłoszenia 12/2026
Zakres obowiązków
1. wsparcie CWBK w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych z udziałem CWBK, zwłaszcza przy nadzorowaniu zgodności z GCP w następujących obszarach:
a) proces świadomej zgody pacjenta na badanie,
b) bezpieczeństwo pacjenta,
c) zarządzanie lekiem badanym,
d) zgodność z protokołem badania klinicznego
2. przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych z udziałem CWBK, związanych z monitorowaniem obszaru jakości i przygotowywanie raportów z tych audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości
3. tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu CWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem
4. prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników Centrum Wsparcia Badań Klinicznych z obszaru badań klinicznych
5. tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur/ instrukcji dotyczących badań klinicznych (w tym koordynowanie tego procesu)
6. wsparcie przy tworzeniu/ aktualizowaniu procedur/ instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego niekomercyjnego, realizowanego z udziałem CWBK w roli sponsora
7. prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych w CWBK
8. prowadzenie ewidencji specyficznych procedur dla NBK prowadzonych z udziałem CWBK oraz nadzór nad okresowym ich aktualizowaniem
9. wsparcie monitora Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych z udziałem CWBK, w tym przygotowywanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych
10. przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach okresowego obowiązkowego raportowania do ABM.
Miejsce wykonywania pracy: Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice
Praca od poniedziałku do piątku w godzinach 7:30-15:30.
Rodzaj umowy: Umowa o pracę na okres próbny
Praca tymczasowa oferowana przez agencję: NIE
Wymiar etatu: 0.875
Liczba godzin pracy w tygodniu: 35.0
Data rozpoczęcia: 06.02.2026
Wynagrodzenie brutto: od 6 300 do 7 300 PLN
Opis wynagrodzenia: Wynagrodzenie: od 6300 do 7300 zł brutto + dodatek stażowy. Praca na umowę o pracę na początek okres próbny do 3 miesięcy. Następna umowa na czas określony. Docelowo praca na czas nieokreślony. Praca w niepełnym wymiarze czasu pracy (87,50% - 7/8 etatu) z możliwością zwiększenia do 1 etatu.
System wynagradzania: Czasowy ze stawką miesięczną
Zawód: pozostali pracownicy administracyjni i sekretarze biura zarządu
Zapewnienie wyżywienia: NIE
Zapewnienie zakwaterowania: NIE
Zatrudnienie od zaraz: TAK
Pracodawca pokrywa koszt przejazdu do Polski: NIE
WYMAGANIA
Wymagania konieczne
Wykształcenie:
Pozostałe wymagania
Inne wymagania: Wymagania niezbędne
- wykształcenie wyższe, mile widziane medyczne lub pokrewne
- bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych potwierdzona aktualnym Certyfikatem GCP i certyfikatami ukończonych kursów albo studiów podyplomowych z obszaru badań klinicznych, bądź minimum roczne doświadczenie zawodowe w tym obszarze
- znajomość języka angielskiego (poziom średniozaawansowany)
- biegła znajomość pakietu MS Office
- kompetencje w zakresie kontroli jakości prowadzonych badań klinicznych, biegłości w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji proceduralnej i instruktażowej (doświadczenie w co najmniej współtworzeniu procedur/instruktaży)
- bardzo dobra organizacja pracy, w tym umiejętność pracy pod presją czasu oraz radzenia sobie ze stresem
- samodzielność oraz kreatywność w działaniu i rozwiązywaniu problemów
- rozwinięte zdolności interpersonalne, w tym komunikatywność, umiejętność pracy w zespole oraz wysoka kultura osobista
- mile widziany kurs audytora wewnętrznego (ISO 9001:2015).
DANE PRACODAWCY
Pracodawca: ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY W KATOWICACH
NIP: 6340005301
REGON: 000289035
Krótki opis działalności gospodarczej: SZKOŁY WYŻSZE.
Adres www: www.sum.edu.pl
Sposób aplikowania: bezpośrednio do pracodawcy
Osoba do kontaktu: Magdalena Sarkowicz-Poloczek
E-mail: rekrutacja.kadry@sum.edu.pl
Język aplikacji: polski
Wymagane dokumenty: Wymagane dokumenty:
Prosimy przesyłać dokumenty aplikacyjne (kwestionariusz osobowy) napisane w języku polskim.
- kwestionariusz dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie,
- oświadczenie RODO kandydat,
- aktualny certyfikat GCP,
- kopia dyplomu potwierdzającego wykształcenie,
- dodatkowa dokumentacja potwierdzająca posiadane kwalifikacje (w przypadku braku dokumentu potwierdzającego znajomość języka przeprowadzony zostanie test weryfikujący umiejętności w tym zakresie).
Kwestionariusz oraz oświadczenie RODO znajdują się w linku: https://bip.sum.edu.pl/oferty-pracy/75
Oferta jest skierowana do osób niezależnie od płci.
Oferty w formie kwestionariusza wraz z oświadczeniem kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji zgodnie z Rozporządzeniem RODO Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), prosimy składać do Działu ds. Pracowniczych i Socjalnych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-055 Katowice lub pocztą elektroniczną na adres e-mail: rekrutacja.kadry@sum.edu.pl do dnia 17.02.2026 r.
W tytule proszę wpisać: stanowisko: Specjalista / Specjalistka ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (7/8 etatu)
Uczelnia zastrzega sobie możliwość kontaktu jedynie z wybranymi kandydatami oraz prawo do powiadomienia o podjętej decyzji w sprawie obsadzenia stanowiska, jedynie wybranego kandydata.
Informacje o przetwarzaniu Pani/Pana danych osobowych: https://bip.sum.edu.pl/artykul/574/616/rodo-klauzula-informacyjna-o-przetwarzaniu-danych-osobowych
Sposób przekazania dokumentów: Preferowane formy kontaktu: e-mail, poczta, Termin: Dokumenty należy składać w terminie do 17.02.2026 r., Godziny : 7:30-15:30
poleca:
