Numer oferty: StPr/23/0669
WARUNKI PRACY i PŁACY
Miejsce pracy: Duchnice, powiat: warszawski zachodni, woj: mazowieckie Zobacz na mapie
Zakres obowiązków: Merytoryczne nadzorowanie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, dokumentacją technologiczną oraz innymi wewnętrznymi wymaganiami; planowanie i inicjowanie działań mających na celu optymalizację procesu produkcyjnego; uczestnictwo w transferze technologii w zakresie wdrażanych procesów wytwarzania substancji czynnej w obszarze produkcyjnym; recenzowanie i koordynacja dostarczania danych wsadowych do kluczowych dokumentów i dokumentów rejestracyjnych pod kątem ich poprawności i kompletności; udział jako SME lub właściciel w postępowaniach wyjaśniając do odchyleń jakościowych, procesowanie kontroli zmian, analiz ryzyka oraz wdrażanie działań CAPA; udział w przygotowaniach, uczestnictwo w inspekcjach i audytach zewnętrznych i wewnętrznych.
Rodzaj umowy: Umowa o pracę na czas określony
Praca tymczasowa oferowana przez agencję: NIE
Wymiar etatu: 1.0
Liczba godzin pracy w tygodniu: 40.0
Liczba godzin pracy w miesiącu: 160.0
Data rozpoczęcia: 06.11.2023
Data zakończenia: 06.05.2024
Wynagrodzenie brutto: od 11 000 PLN
Opis wynagrodzenia: Praca pn.- pt. w godzinach 8-16.
System wynagradzania: Czasowy ze stawką miesięczną
Zawód: specjalista kontroli jakości
Zapewnienie wyżywienia: NIE
Zapewnienie zakwaterowania: NIE
Zatrudnienie od zaraz: NIE
Pracodawca pokrywa koszt przejazdu do Polski: NIE
WYMAGANIA
Wymagania konieczne
Zawody:
- Specjalista kontroli jakości (wymagany staż - lata: 4)
Wykształcenie:
Znajomość języków:
- angielski, w mowie - C1 - zaawansowany, w piśmie - C1 - zaawansowany
Uprawnienia:
- wiedza i doświadczenie w zakresie dobrych praktyk wytwarzania i wymagań FDA
- bardzo dobra organizacja pracy własnej i innych pracowników
- umiejętność zarządzania zespołem
Pozostałe wymagania
Inne wymagania: [Umiejętność 1] : interakcji; znajomość walidacji procesów i kwalifikacji urządzeń; dobra znajomość wymagań cGMP i FDA w zakresie wytwarzania leków biologicznych; umiejętność pracy z białkami rekombinowanymi na skalę produkcyjną lub w przemyśle farmaceutycznym; znajomość chemii białek i zawiązanych z nią.
DANE PRACODAWCY
Pracodawca: kontakt przez PUP
Sposób aplikowania: za pośrednictwem urzędu
Adres: Poznańska 131A, 05-850 Ożarów Mazowiecki, powiat: warszawski zachodni, woj: mazowieckie Zobacz na mapie
Osoba do kontaktu: Agnieszka Jesiorowska
Nr telefonu: 227254291 w. 119
Język aplikacji: polski
Wymagane dokumenty: cv
poleca:
