Numer oferty: StPr/22/0912
WARUNKI PRACY i PŁACY
Miejsce pracy: Duchnice, powiat: warszawski zachodni, woj: mazowieckie Zobacz na mapie
Zakres obowiązków: • Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji Systemu Jakości zapewniającej zgodność z wymaganiami wewnętrznymi i prawnymi
• Przegląd zapisów GMP (np. dokumentacji serii, w tym przeglądu próby audytu)
• Regularne wizyty w obszarach produkcji (tzw. upstream i downstream), inżynierii, łańcucha dostaw i kontroli jakości (w tym wsparcie II i III zmiany w razie potrzeby)
• Udział w procesowaniu odchyleń, (s)CAPA, kontroli zmian i zarządzaniu ryzykiem
• Udział w procesie eskalacji, w tym kontakt z kierownictwem na poziomie grupy
• Prowadzenie szkoleń z procesów zapewniania jakości
• Praca w systemach komputerowych m.in. TrackWise, SAP, LIMS
• Współpraca interdyscyplinarna między działami i zakładami
• Udział w projektach wdrażających nowe produkty
• Udział w audytach (eskpert wspierający/audytor)
Rodzaj umowy: Umowa o pracę na czas nieokreślony
Praca tymczasowa oferowana przez agencję: NIE
Wymiar etatu: 1.0
Liczba godzin pracy w tygodniu: 40.0
Liczba godzin pracy w miesiącu: 160.0
Data rozpoczęcia: 02.01.2023
Wynagrodzenie brutto: od 17 000 PLN
System wynagradzania: Czasowy ze stawką miesięczną
Zawód: specjalista kontroli jakości
Typ propozycji: praca stała
Zapewnienie wyżywienia: NIE
Zapewnienie zakwaterowania: NIE
Zatrudnienie od zaraz: NIE
Pracodawca pokrywa koszt przejazdu do Polski: NIE
WYMAGANIA
Wymagania konieczne
Wykształcenie:
Znajomość języków:
- angielski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany
Pozostałe wymagania
Inne wymagania: [Umiejętność 2] : Praktyczna wiedza w zakresie produkcji biotechnologicznej oraz metod analitycznych stosowanych w farmacji/biotechnologii
[Umiejętność 1] : Wiedza i doświadczenie w zakresie regulacji cGMP w tym w pracy z regulacjami FDA i/lub EMA dla przemysłu farmaceutycznego(w tym integralność danych)
[Inne] : 8 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w tym 5 lat w ramach działów Kontroli Jakości i/lub Zapewnienia Jakości.
DANE PRACODAWCY
Pracodawca: kontakt przez PUP
Sposób aplikowania: za pośrednictwem urzędu
Adres: Poznańska 131A, 05-850 Ożarów Mazowiecki, powiat: warszawski zachodni, woj: mazowieckie Zobacz na mapie
Osoba do kontaktu: Marta Dziduch
Nr telefonu: 227254291 w. 130
Język aplikacji: polski
Wymagane dokumenty: Brak danych.